奥拉帕尼详细信息

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                  信息说明
                  关注度:

                  所有名称:奥拉帕尼 | Olaparib(Lynparza)

                  奥拉帕尼(Olaparib)已经用于治疗BRCA突变的肿瘤, 比如卵巢癌,胸腺癌,前列腺癌。

                1. 品牌:LYNPARZA
                2. 结构?#33322;?#22218;
                3. 单位:50MG*112粒
                4. 价格?#21512;?#35810;?#22836;?/a>
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                  抗癌专家团
                  由多个三甲医院的临床专家及医学助理组建
                  医学顾问-妇科组
                  服药指导,全球找药,治疗方案
                  擅长 乳腺癌,卵巢癌,宫颈癌,输卵管癌
                  已解答 83261 个问题
                  ?#38431;?#28155;加抗癌顾问,我们将解决您在抗癌过程中遇到的所有问题!
                6. 免费 只为帮助更多的癌症患者
                7. 即时 1对1免费指导,10分钟回复
                8. 专业 全方位的药品、疾病、方案指导
                9. 方便 随时随地,想?#31034;?#38382;
                10. 如何添加顾问?

                  简要说明书

                  奥拉帕尼 Olaparib(Lynparza)说明书
                  药物: 奥拉帕尼 Olaparib(Lynparza)
                  中国上市情况: 奥拉帕尼未上市
                  靶点: 奥拉帕尼靶点BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2
                  治疗: 奥拉帕尼适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌
                  参考用法用量:
                  奥拉帕尼推荐?#21215;?#37327;是每天服用两次400?#37327;恕?/div>
                  继续治疗直?#33391;?#30149;进展或不可接受的毒性。
                  对于奥拉帕尼不良?#20174;Γ?#32771;虑治疗或减少剂量?#21215;?#37327;中断。
                  不良?#20174;Γ?/td> 奥拉帕尼最常见的不良?#20174;Γ?ge;20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,?#27602;?#38556;碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,?#20154;裕?#20851;节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,?#24034;?#30140;痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适

                  奥拉帕尼简介

                  本页面提供奥拉帕尼简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

                  一、奥拉帕尼是什么药?

                  奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制?#31890;?#29992;于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。PARP?#24178;?#21450;细胞的正常功能,如DNA的转录和 DNA修?#30784;?#32654;国药监局临床研究显示:奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,和减少人类肿瘤的生长。

                   


                  二、哪些患者适合使用奥拉帕尼?


                  奥拉帕尼主要有以下?#35270;?#30151;:

                  1.复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部?#32622;?#24863;的输卵管或原发性?#40723;?#30284;的化疗。

                  2.接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌

                  3.BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者②激素受体阳性的患者需先进行内?#32622;?#27835;疗,不适合用内?#32622;?#27835;疗的患者再用奥拉帕尼

                   

                  三、奥拉帕尼怎么用?

                   

                  推荐剂量:

                  奥拉帕尼的推荐剂量为300?#37327;耍?#21475;服,每日两次,每天的总剂量为600?#37327;恕?br />
                   

                  服用方法:

                  口服,饭前饭后均可。整片吞咽,不要咀?#39304;⒀顾欏?#28342;解或?#25351;?#33647;片

                   

                  治疗时间:

                  继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。

                   

                  剂量调整及特殊使用说明:

                   

                  减药情况 服用剂量
                  根据不良?#20174;?#20943;药 推荐服用剂量 500mg/d,分两次服用
                  进一步剂?#32771;?#23569; 400mg/d,分两次服用
                  使用CYP3A抑制剂同时
                  给药?#21215;?#37327;调整
                  温和的CYP3A抑制剂 300mg/d,分两次服用
                  强CYP3A抑制剂 200mg/d,分两次服用

                  尽量避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用,或考虑CYP3A的抑制作用较小的替代药物。


                  奥拉帕尼的副作用与处理

                  奥拉帕尼作为抗肿瘤的?#32959;?#38774;向药,只针对肿瘤细胞的特定靶点发挥作用。与其他全身化疗药物相比,副作用相对较小。若出?#32622;?#26174;的副作用,则需做好相应的应对措施,减轻对患者的伤害。下面就来看看奥拉帕尼常见的副作用以及基本处理方法。

                  • 一、血液和淋巴系统紊乱

                    抗肿瘤药物对血液和淋巴系统有一定影响,常见的有贫血、骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病?#21462;?/p>

                    1.贫血,贫血患者以饮?#24034;?#38081;补血为主,必要时应考虑采用促红细胞生成素治疗或输血治疗。

                    2.骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病:原先化疗方案导致的血液毒性≦1级,方可使用奥拉帕尼。血细胞少于基线和治疗期间显著变化的患者需每?#24405;?#27979;全血细胞计数。对于血液毒性时间延长的患者,中断用药并每周监测全血细胞计数,直至?#25351;础?#33509;4周后,血液毒性仍>1级,将病人转诊到血液科进行进一?#38477;募?#26597;,包括骨髓?#27835;?#21644;血液样本的细胞遗传学检查。如果确诊为骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病,停?#25925;?#29992;奥拉帕尼。

                  • 二、胃肠道?#20174;?/div>

                    黏膜完整性的维持有赖于免疫系统的正常功能,在机体抵抗力低下时,细菌侵入发生感染,抗肿瘤药物对胃肠道黏膜有抑制、杀伤作用,导致胃肠道?#20174;Α?#24120;见的胃肠道?#20174;?#26377;恶心、呕吐、腹泻、口炎?#21462;?/p>

                    1.恶心、呕吐:以清淡?#32043;?#21270;食物为主,少量多?#20572;?#24524;辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物。轻微恶心、呕吐可不治疗,必要时可以用胃肠道调理类药物治疗。

                    2.腹泻:服用奥拉帕尼后可能会使肠粘膜受到影响,导致肠道吸?#23637;?#33021;?#26723;停?#36731;中度患者可予思密达(蒙?#21693;?#25955;)口服,腹泻次数5-10?#25105;?#19978;的?#29616;?#32773;或年老体弱者需要进行补?#28023;?#35843;整水电解质?#33014;狻?/p>

                    3.口炎:保持口?#30970;?#27905;、湿润,早、晚用软毛刷刷牙,服药后反复漱口可以预防口炎的发生。轻度口炎可以用盐水或康复新液含漱口,适当补充维生素C和维生素B2,必要时可以用口炎?#32771;?#28034;抹在炎症表面。

                  • 四、肌肉骨骼和结缔组织病

                    常见的有肌痛,关节?#30784;?除了药物副作用引起的疼痛,肿瘤本身引起的疼痛是慢性的长期的,由于长时间的药物止痛会产生耐药性或依耐性,因此首先出现疼痛时进行非药物治疗是最明?#24378;?#34892;的,放松疗法,静坐进行深呼吸,转移?#22836;?#25955;注意力;局部物理辅助减轻症状,如冷敷或热敷。

                    1)一般疼痛常用阿司匹林、消炎?#30784;?#24067;洛芬,芬必得、扶他?#20540;取?/p>

                    2)中度?#20013;?#30140;痛或疼痛加重,主要用药可卡因、双氢可待因、曲马多、布桂嗪?#21462;?/p>

                    3)强?#39029;中?#30140;痛,主要用药?#26032;鴟取?#26460;冷丁、芬太尼?#21462;?/p>

                  • 五、肺炎

                    抗肿瘤药物常导致身体免疫力?#26723;停?#26131;发生感?#23613;?#22914;果患者出现新的或恶化的呼吸系统症状如呼吸困难,?#20154;裕?#21457;烧,或放射学检查发现异常,需中断奥拉帕尼的治疗,并及时评估症状的来?#30784;?#22914;果肺炎已确诊,停?#25925;?#29992;奥拉帕尼并进行适当对症支持治疗。

                  • 六、胚胎毒性

                    奥拉帕尼可导致胎儿受损,建议?#36763;?#26399;妇女用药期间?#24052;?#33647;后至少6个月采取?#34892;?#36991;孕措施,男性患者用药期间?#24052;?#33647;后至少3个月采取?#34892;?#36991;孕措施。孕妇应避免服用奥拉帕尼,服用有致畸和流产的可能.

                  并发症

                  奥拉帕尼耐药

                  提供药品及相关疾病耐药资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

                  奥拉帕尼耐药后的应对策略

                  奥拉帕尼是BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌靶向治疗的一线用药之一。根据美国药监局临床研究显示,在复发性卵巢癌患者的维持治疗中,约一年半的时间内极少出现耐药,连续服用一年半后或患者明显感觉症状加重,需考虑耐药可能,并调整后续用药。

                   

                  一、换用其他全身治疗药物

                  1.其他靶向药:奥拉帕尼耐药后,可以根据相关检测,可换用贝伐单抗或鲁卡帕尼。

                  2.细胞毒性治疗:可根据对铂类的敏感性选择不同的治疗方案。

                  3.激素治疗:激素治疗可受益患者可选用激素治疗,常用药物有芳香化酶抑制剂、醋酸亮丙瑞林、醋酸甲地孕酮、他莫昔?#19994;取?br />
                   

                  二、患者如接受连续 2 种治疗方案,疾病仍继续进展,无临床受益证据,此时应根据个体情况考虑给予附加治疗、支持治疗或临床试验。

                  1.附加治疗:患者如接受连续 2 种治疗方案,疾病仍继续进展,无临床受益证据,则从附加治疗中获益的可能性减小。患者若能从中获益,可进行附加治疗。

                  2.支持治疗:上皮性卵巢癌复发转移的晚期患者,若无法从其他治疗方案中获益,可进行支持治疗,减轻患者的症状,增加生活质量。

                  3.参加临床试验:目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突?#30130;?#32959;瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗方法。

                   

                  三、?#24085;?/strong>

                  对上皮性卵巢癌(包括LCOHg)、输卵管癌、原发性?#40723;?#30284;复发的患者,可进行姑息性区域?#24085;啤?/p>

                  更多耐药文章

                  奥拉帕尼详细说明书

                  本页面提供奥拉帕尼详细说明书,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

                  详细说明书

                  奥拉帕尼 Olaparib(Lynparza)说明书

                   

                  【奥拉帕尼】

                  12月19日,美国FDA授予奥拉帕尼Lynparza(olaparib)加速批准,奥拉帕尼用于治疗与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌妇女,该基因缺陷可通过一种FDA批准的诊断试剂进行检测。

                  奥拉帕尼是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制?#31890;?#22885;拉帕尼可阻断参与修复受损DNA的酶。奥拉帕尼适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。

                  FDA批准奥拉帕尼时伴随批准一款叫BRACAnalysisCDx的基因检测试?#31890;?#23427;将用?#37255;?#27979;卵巢癌患者的血样中是否存在BRCA基因突变(gBRCAm)。BRCA基因参与修复受损DNA,正常工作可抑制肿瘤增长。因突变而导致BRCA基因缺陷的妇女更可能发生卵巢癌,据预测,所有卵巢癌中10-15%的人与这些遗传性BRCA突变相关。

                  FDA对BRACAnalysisCDx的批准基于支持奥拉帕尼批准的临床研究数据。来自奥拉帕尼临床试验受试者的血样通过检测证实该试剂可用于检测这类人群的BRCA突变。

                  奥拉帕尼的疗效在奥拉帕尼一项由137名接受该药物治疗的gBRCAm相关卵巢癌受试者参与的研究中得到检测。奥拉帕尼这项研究旨在检测客观?#33322;?#29575;(ORR),亦即经历肿瘤部分缩小或完全消失的受试者的比例。奥拉帕尼结果显示,34%的受试者经历了平均7.9个月的ORR。


                  【用法】

                  奥拉帕尼胶囊剂为供口服使用奥拉帕尼


                  【批准时间】

                  奥拉帕尼美国最初批准:2014年

                   

                  【?#35270;?#30151;和用法】

                  奥拉帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变(由FDA批准的试验检测)晚期卵巢癌表示作为奥拉帕尼单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。基于奥拉帕尼客观?#33322;?#29575;和奥拉帕尼?#20174;Τ中?#26102;间在加速审批的指示批准。继续批准该奥拉帕尼?#35270;?#30151;可能是在验证和奥拉帕尼临床获益描述验证性试验队伍。

                   

                  【用法用量】

                  奥拉帕尼推荐?#21215;?#37327;是每天服用奥拉帕尼两次奥拉帕尼400?#37327;恕?#22885;拉帕尼继续治疗直?#33391;?#30149;进展或不可接受的毒性。对于奥拉帕尼不良?#20174;Γ?#32771;虑治疗或减少奥拉帕尼剂量的奥拉帕尼剂量中断奥拉帕尼。

                   

                  【?#21015;?#21644;规格】

                  奥拉帕尼胶囊:奥拉帕尼50?#37327;?br />
                   

                  【警告和注意事项】

                  奥拉帕尼|骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)患者发生接触奥拉帕尼,奥拉帕尼?#34892;?#24773;况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/AML确认停止。

                  奥拉帕尼|肺炎:患者发生接触奥拉帕尼,?#34892;?#24773;况下是致命的。中断奥拉帕尼治疗,如果肺炎之?#21360;?#22914;果肺炎确认停止奥拉帕尼。

                  奥拉帕尼|胚胎胎儿毒性:奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性奥拉帕尼的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿,避免?#21507;小?br />
                   

                  【不良?#20174;Α?/strong>

                  奥拉帕尼最常见的奥拉帕尼不良?#20174;?≥20%)的奥拉帕尼临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,?#27602;?#38556;碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,?#20154;裕?#20851;节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,?#24034;?#30140;痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

                  奥拉帕尼最常见的奥拉帕尼实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,?#26723;?#34880;红蛋白,?#26723;?#28107;巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。

                   

                  【药物相互作用】

                  奥拉帕尼|CYP3A抑制?#31890;?#22885;拉帕尼避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制?#31890;?#20943;少奥拉帕尼剂量。

                  奥拉帕尼|CYP3A诱导?#31890;?#22885;拉帕尼避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免?#35782;菴YP3A诱导?#31890;?#24212;了解对于?#26723;?#21151;效的潜力。

                   

                  【特殊人群中使用】

                  奥拉帕尼|哺乳母亲:停止奥拉帕尼治疗或停止哺乳

                   

                  奥拉帕尼临床指南

                  提供药品及相关疾病临床指南资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

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