结直肠癌KN035单药治疗晚期实体瘤II期临床试验研究

                  结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤,发生率仅次于胃癌和食道癌。在我国常见恶性肿瘤死亡中,结直肠癌患者在男性占第五位,女性占第六位。
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                  结直肠癌包括结肠癌跟直肠癌,结直肠癌的发病原因目前并不明确,是在多种因素的作用下导致结直肠黏膜上皮发生恶性病变,一般认为结直肠癌的发生与饮食习惯、生活方式、情志因素、遗传、环境因素以及慢性肠道疾病等因素有关。结直肠癌在早期并不会出?#32622;?#26174;的不适,而当病情进一步向前发?#25925;保?#23601;会出现排便异常、便秘或者是腹泻、肛门坠胀、里急后重等肠道症状。

                  除此之外,患者还可出现腹胀、腹?#30784;?#20415;血、排气排便停止、疲倦、乏力、消瘦等症状,?#34892;?#24739;者还可在腹部触及肿瘤。
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                  近二十年来结直肠癌的发病率仍在逐渐增加,同时,其发病年龄趋向老龄化。在西方发达国家,结直肠癌是仅次于肺癌的第二位恶性肿瘤。

                  ?#26412;?#22823;学肿瘤医院(北肿)作为全国顶尖的肿瘤专科医院,癌症的诊疗水平位居国内前列,特别是对结直肠肿瘤的综合治疗方面积累了丰富的经验。

                  目前,北肿知名癌症专家沈琳教授正在开展KN035单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤II期临床研究,她开展的一项“评估皮下注射KN035单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展I期临床研究”。
                  结直肠癌KN035单药治疗晚期实体瘤II期临床试验研究

                  该研究已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)药物临床试验批件(临床批件号2016L10788),以及广州中医药大学第一附属医院伦理委员会批准。该研究药物KN035为重组人源化PDL1单域抗体Fc融?#31995;?#30333;,由四川思路迪药业提供。

                  KN035是全球首个进入临床开发的 PD-L1单克隆抗体,与目前已经上市和在研的 PD-(L)1抗体相比有明显差异化的优势。 KN035具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药?#26469;?#24615;,改善肿瘤病人生活品质,对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。目前为止,在美国、日本和中国,先后已有三百多病人参与了 KN035的临床试验。
                  结直肠癌KN035单药治疗晚期实体瘤II期临床试验研究

                  在2018年10月19至23日举行的欧洲肿瘤内科协会 (ESMO) 2018年大会上,KN035在美国的I期临床数据将以海报报告?#38382;?#20844;布,临床试验结果表明,在晚期肿瘤患者中,KN035具有良好的安全性和药代动力学特征,并初步展示令人鼓舞的治疗效果。

                  KN035是全球首个进入临床开发的 PD-L1单克隆抗体,与目前已经上市和在研的 PD-(L)1抗体相比有明显差异化的优势。 KN035具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药?#26469;?#24615;,改善肿瘤病人生活品质,对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。目前为止,在美国、日本和中国,先后已有三百多病人参与了 KN035的临床试验。
                  结直肠癌KN035单药治疗晚期实体瘤II期临床试验研究

                  在2018年10月19至23日举行的欧洲肿瘤内科协会 (ESMO) 2018年大会上,KN035在美国的I期临床数据将以海报报告?#38382;?#20844;布,临床试验结果表明,在晚期肿瘤患者中,KN035具有良好的安全性和药代动力学特征,并初步展示令人鼓舞的治疗效果。

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