瑞格非尼详细信息

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                  信息说明
                  关注度:

                  所有名称:瑞格非尼 | 瑞戈非尼 Regorafenib (Stivarga?)

                  瑞格非尼|瑞戈非尼是一种新型的多激酶?#31181;?#21058;,通过?#31181;?#22810;种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。

                1. 品牌:NUBLEXA
                2. 结构:片剂
                3. 单位:40MG*28TABS
                4. 价格?#21512;?#35810;?#22836;?/a>
                5. 注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

                  ?#38431;?#28155;加抗癌顾问,我们将解决您在抗癌过程中遇到的所有问题!
                6. 免费 只为帮助更多的癌症患者
                7. 即时 1对1免费指导,10?#31181;?#22238;复
                8. 专业 全方位的药品、疾病、方案指导
                9. 方便 随时随地,想?#31034;?#38382;
                10. 如何添加顾问?

                  简要说明书

                  瑞格非尼|瑞戈非尼 regorafenib (Stivarga®)说明书
                  药物: 瑞格非尼|瑞戈非尼 regorafenib (Stivarga®)
                  印度官方价格参考:

                  印度瑞格非尼

                  约人民币6445元
                  中国上市情况: 瑞格非尼未上市
                  靶点: 瑞格非尼靶点VEGFR2、TIE
                  治疗: 瑞格非尼用于转移性结直肠癌,晚期胃肠道间质瘤(GIST)
                  参考用法用量:
                  (1)瑞格非尼推荐剂量:160mg口服。瑞格非尼每天1次,第1~21天服药,28天为一个疗程周期。
                  (2)瑞格非尼与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。
                  不良?#20174;Γ?/td> 瑞格非尼最常见不良?#20174;?≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、?#32959;?#30382;肤?#20174;?HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困?#36873;?/td>

                  瑞格非尼简介

                  本页面提供瑞格非尼简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

                  一、瑞格非尼|瑞戈非尼是什么药?
                   

                  瑞格非尼|瑞戈非尼是一种新型的多激酶?#31181;?#21058;,通过?#31181;?#22810;种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。
                   

                  二、哪些患者适合服用瑞格非尼?
                   

                  1、晚期转移的结直肠癌患者

                  瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化?#21697;?#26696;(抗VEGF?#21697;?以及如果是KRAS野生型(抗EGFR?#21697;?的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
                   

                  2、胃肠道间质瘤的患者

                  瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。
                   

                  3、肝细胞癌患者

                  瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。
                   

                  三、瑞格非尼/瑞戈非尼怎么吃?
                   

                  1、28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160?#37327;恕?#25345;续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。
                   

                  2、每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热?#21487;?#20110;60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天?#21215;?#37327;。
                   

                  3、剂量调整:
                   

                  (1)中断用药的情况:出现2级的?#32959;?#30382;肤?#20174;Γ?#19988;反复发作,即使减少用药量?#21442;?#27861;在7天内?#33322;狻?#33509;出现3级的?#32959;?#30382;肤?#20174;Γ?#33267;少停药7天;出?#31181;?#29366;的2级高血压;3级或4级副?#20174;Α?br />  

                  (2)将剂?#32771;?#23569;到120?#37327;耍?级的?#32959;?#30382;肤?#20174;?#39318;?#32963;?#21457;;3级或4级副?#20174;航?#21518;;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,且用药获益大于潜在风险。
                   

                  (3)将剂?#32771;?#23569;到80毫:120?#37327;?#21058;量时,2级的?#32959;?#30382;肤?#20174;?#22797;发;120?#37327;?#26102;,3级或4级副?#20174;指?#21518;;
                   

                  (4)永久停药?#20309;?#27861;耐受80?#37327;?#21058;量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂?#32771;?#23569;到120?#37327;?#21518;,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良?#20174;Α?/p>


                  瑞格非尼治疗结直肠癌的副作用?#25353;?#29702;

                  瑞格非尼是一个多激酶?#31181;?#21058;,通过?#31181;?#32959;瘤血管生成,肿瘤细胞新生,肿瘤微环境的因素,?#31181;?#38774;点包括VEGF受体1-3,KIT, PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1-2,TIE2,DDR2等受体,?#31181;?#32959;瘤生长,瑞格非尼作为?#32959;?#38774;向药物较常规化疗药物具有作用精准,副作用小,效果更好的优点,但若出现副作用,则需要对症治疗,减轻副作用对患者带来的二次伤害,以下是瑞格非尼治疗时常见副作用及相应处理方法:

                  • 1.肝毒性

                    使用瑞格非尼治疗晚期胃癌的过程可能导致患者肝毒性产生,需在治疗前2个月,至少每两周接受一次肝功能检查(ALT, AST,和胆红素)。此后,每月或更频繁地监测临床症状。每周进行肝功能检查,对患者进行肝功能检查,直至?#32435;?#33267;低于ULN或基线的3倍,根据?#29616;?#31243;度和持续时间,预扣并减少或终止瑞格非尼。

                  • 2.感染

                    使用瑞格非尼治疗晚期胃癌的过程可能导致患者感染的发生,最常见的是呼吸系统的感染,其余常见感染?#24515;?#36335;感染、鼻咽炎、黏膜皮肤和全身真菌感染,对3级或4级的感染,或任何等级的恶化的感染,保留瑞格非尼治疗。在感染后的同一剂量?#25351;?#29790;格非尼。(剂量调整见本药简介)

                  • 3.出血

                    使用瑞格非尼治疗晚期胃癌的过程可能导致患者出?#31181;?#26530;神经系统或呼吸、消化道或泌尿生殖道的出血,对?#29616;?#25110;危及生命的出血患者永久停用瑞格非尼。在接受华法林的患者中,更频繁地监测INR水平。

                  • 4.胃肠穿孔或瘘管

                    在胃肠穿孔或瘘管发展的病人中永久停用瑞格非尼。

                  • 5.皮肤毒性

                    ?#29616;?#30340;皮疹需要进行剂量调整,保留瑞格非尼治疗,减少剂量,或永久停用瑞格非尼,根据皮肤毒性的?#29616;?#31243;度和持续性[参见本药简介不良?#20174;?#21058;量调整]。处理建议:穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性?#35797;?#21644;刺激性洗涤物?#25353;?#31961;毛巾?#26009;矗?#20445;?#21046;?#32932;清洁,外出时避免强?#33008;展?#29031;射,皮肤干燥可涂用润肤剂,全身皮肤瘙痒可口服息斯敏。轻度皮疹可以局部涂搽百多邦或者VB6软膏,嘴唇四周可用润唇膏涂抹。中度皮疹可以用克?#32622;?#32032;软膏。重度皮疹需要告知医生是否需要调整用药剂量或停药。

                  • 6.高血压

                    除非血?#27807;?#21040;适当控制,否则不要启动瑞格非尼。在治疗前6周每周监测血压,然后每一个周期,或更频繁地,如临床所示。暂时或永久地保留对?#29616;?#25110;不受控制的高血压的瑞格非尼治疗。

                  • 7.?#21215;?#32570;血和梗死

                    在发生急性?#21215;?#32570;血或梗死的患者中保留瑞格非尼治疗,只?#24615;?#24613;性?#21215;?#32570;血?#24405;?#35299;决后且潜在的?#20040;?#22823;于进一步的?#33041;?#32570;血的风险,才能?#25351;?#29790;格非尼治疗。

                  • 8.后白质脑病综合征

                    表现为癫痫发作、?#29616;?#22836;?#30784;?#35270;觉障碍、混?#19968;?#31934;神功能改变的病人,在出现RPLS(后白质脑病综合征)的患者?#22411;V故?#29992;瑞格非尼。

                  • 9.伤口愈合并发症

                    由于血管内皮生长因子受体(VEGFR)?#31181;?#21058;(如瑞格非尼)会损害创面愈合,在预定?#36136;?#21069;至少2周停?#25925;?#29992;瑞格非尼治疗。?#36136;?#21518;?#25351;?#29790;格非尼的决定应基于适当伤口愈合的临床判断。在伤口裂开的病人?#22411;V故?#29992;瑞格非尼。

                  • 10.胚胎-胎儿毒性

                    建议女性在使用瑞格非尼治疗期间使用?#34892;?#30340;避孕方法,并在最终剂量后2个月使用。建议男性与女性有生殖潜能在使用瑞格非尼治疗期间使用?#34892;?#30340;避孕方法,并在最终剂量后2个月使用。

                  • 其余常见不良?#20174;?

                    最常见的不良?#20174;?#26159;疼痛(包括胃肠和腹痛)、、乏力、腹泻、食欲下降/食物摄取、吞咽困?#36873;?#21457;烧、粘膜炎、体重减轻、恶心,应在专业医生指导下进行剂量调整,如发生?#29616;?#19981;良?#20174;Γ?#24212;在专业医生指导下评估患者药物对患者的利弊后决定是否等药物不良?#20174;航?#21518;是否继续治?#33529;?#20013;止治疗,患者应可得到为治疗这类?#20174;?#31435;即使用的药物以及应急设备。

                  瑞格非尼耐药

                  提供药品及相关疾病耐药资?#24076;?#19987;业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

                  瑞格非尼治疗直肠癌耐药后的应对策略
                   
                  瑞格非尼是一种激酶?#31181;?#21058;,在治疗结直肠癌时,是用过所有可用方案后耐药的患者的治疗选择。根据美国药监局临床研究显示,在使用瑞格非尼治疗结直肠癌时,连续用约2月内极少出现耐药现象,2月后或者患者明显感觉症状加重,需考虑耐药可能,并调整后续治疗。使用瑞格非尼后患者的平均生存期约为7月。
                   
                  一、氟脲苷+地匹福林盐酸盐
                   
                  没有用过三氟脲苷+地匹福林盐酸盐的瑞格非尼耐药患者,若其身体情况尚可,其后续治疗可选用三氟脲苷+地匹福林盐酸盐。
                   
                  二、支?#31181;?#30103;
                   
                  用过所有可用化?#21697;?#26696;后,瑞格非尼耐药,可选用最佳支?#31181;?#30103;,以?#33322;?#30149;人的痛苦,提高生活质量。
                   
                  三、临床试验
                   
                  用过所有可用化?#21697;?#26696;后,瑞格非尼耐药,可参加临床试验。目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突?#30130;?#32959;瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治?#21697;?#27861;。
                   
                  瑞格非尼治疗恶性胃肠道间质瘤耐药后的应对策略
                   
                  瑞格非尼是一个多激酶?#31181;?#21058;,通过?#31181;?#32959;瘤血管生成,肿瘤细胞新生,维?#31181;?#30244;微环境的因素,?#31181;?#38774;点包括VEGF受体1-3,KIT, PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1-2,TIE2,DDR2等受体,?#31181;?#32959;瘤生长。瑞格非尼对经一线标?#21058;?#21512;化疗伊马替尼(格列卫)或二线药物舒尼替尼失败后的Kit(CD117)阳性不可切除和/或转移恶性胃肠道间质瘤患者较有成效,作为其余方案治疗药物时可延长患者的寿命达到1个月以上。美国药监局临床研究显示,瑞格非尼在5月内极少出现耐药,连续用药5个月后或期间患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能,并调整用药。
                   
                  一、治?#21697;?#26696;
                   
                  对肿瘤不能切除或局部晚期、复发或伴?#24615;?#22788;转移(不适宜进行局部治疗)的患者,其后续治疗可为:
                   
                  姑息/最佳支?#31181;?#30103;:
                   
                  针对癌症可能产生的并发症如(出血、梗阻、疼?#30784;?#24694;心呕吐)等情况采取的对症支?#31181;?#30103;,目的是预防和减轻患者的病痛,采取能减轻患者主要症状的干预措施使患者尽可能获得?#32454;?#30340;生活质量和延长生存期,我们鼓励恶性胃肠道间质瘤晚期或伴?#24615;?#22788;转移的患者进行多学科的全身支?#31181;?#30103;。
                   
                  二、参加临床试验
                   
                  目前临床研究对肿瘤?#32959;?#38774;向治疗具有很大突?#30130;?#32959;瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得生活质量的提高和生存期的延长。临床试验的主要研究者通常都是在该领域的学科带头人,对疾病各种治?#21697;?#27861;的最新进展?#21152;?#24456;深的了解,并且具备该领域最丰富的临床经验,特别是?#22411;?#26399;肿瘤患者参加临床试验的获得受益很明显。

                  瑞格非尼详细说明书

                  本页面提供瑞格非尼详细说明书,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

                  详细说明书

                  瑞格非尼|瑞戈非尼 regorafenib (Stivarga®)说明书

                   

                  【瑞格非尼】

                  FDA批准Stivarga(瑞格非尼)新?#35270;?#30151;,瑞格非尼用于晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。瑞格非尼是一种多激酶?#31181;?#21058;,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。瑞格非尼在一项临床试验中,接受瑞格非尼治疗的患者与接受?#21442;?#21058;治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。

                  2013年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准Stivarga(regorafenib,瑞格菲尼)新?#35270;?#30151;,瑞格非尼用于不能通过?#36136;?#20999;除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

                   

                  【临床试验数据】

                  瑞格非尼是一种多激酶?#31181;?#21058;,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。瑞格非尼新?#35270;?#30151;的安全性和?#34892;?#24615;通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的瑞格非尼临床试验得到评价,该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过?#36136;?#20999;除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。

                  瑞格非尼试验中,患者被随机配给瑞格非尼或?#21442;?#21058;。同时所有患者也接受最佳的支?#31181;?#30103;,包括对瑞格非尼副作用及癌症症状的管理治疗。瑞格非尼试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用瑞格非尼或?#21442;?#21058;。结果显示,接受瑞格非尼治疗的患者与接受?#21442;?#21058;治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。瑞格非尼试验中,使用?#21442;?#21058;的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞格非尼治疗的机会。

                   

                  【处方重点资料】

                   

                  【瑞格非尼?#35270;?#30151;】

                  瑞格非尼是一种激酶?#31181;?#21058;,瑞格非尼适用于不能通过?#36136;?#20999;除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

                   

                  【规格】

                  瑞格非尼40mg,瑞格非尼28片/?#23567;?br />
                   

                  【用法用量】

                  (1)瑞格非尼推荐剂量:瑞格非尼160mg口服。瑞格非尼每天1次每28天疗程的头21天。

                  (2)瑞格非尼与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。

                   

                  【不良?#20174;Α?/strong>

                  瑞格非尼最常见不良?#20174;?≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、?#32959;?#30382;肤?#20174;?HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困?#36873;?br />
                   

                  【注意事项】

                  瑞格非尼|出血

                  对?#29616;?#25110;威胁生命出血永久终止瑞格非尼。

                  瑞格非尼|皮肤学毒性

                  减低瑞格非尼或终止瑞格非尼取决于瑞格非尼皮肤学毒性的?#29616;?#31243;度和持久性。

                  瑞格非尼|高血压

                  瑞格非尼对?#29616;?#25110;不能控制的高血压暂时停用瑞格非尼或永久终止瑞格非尼。

                  瑞格非尼|?#33041;?#32570;血和梗死

                  拒给瑞格非尼对新或急性?#33041;?#32570;血/梗死和只有急性缺血?#24405;?#35299;决后?#25351;?#29790;格非尼。

                  瑞格非尼|可逆性后部白质脑病综合征

                  终止瑞格非尼。

                  瑞格非尼|胃肠道穿孔或瘘管

                  终止瑞格非尼。

                  瑞格非尼|伤口愈合并发症

                  术?#24052;?#27490;瑞格非尼,在伤口裂开患者中终止瑞格非尼。

                  瑞格非尼|胚胎胎儿毒性

                  瑞格非尼可能致胎儿危害,?#26696;?#22919;女瑞格非尼对胎儿潜在风险。

                  瑞格非尼临床指南

                  提供药品及相关疾病临床指南资?#24076;?#19987;业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

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